FDA สนับสนุนไฟเซอร์เป็นบูสเตอร์สำหรับผู้สูงอายุ สหรัฐฯ ขยับเข้าใกล้อีกขั้นในวันพุธ เพื่อเสนอวัคซีนเสริมสำหรับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์ให้กับผู้สูงอายุและคนอื่นๆ ที่มีความเสี่ยงสูงจากไวรัส เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ลงนามในข้อตกลงการใช้ช็อตพิเศษตามเป้าหมาย
องค์การอาหารและยา อนุญาตยาเสริมสำหรับชาวอเมริกันที่อายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าที่มีภาวะสุขภาพพื้นฐานและผู้ที่ทำงานที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 การพิจารณาคดีนี้แสดงให้เห็นถึงแผนการกวาดล้างของฝ่ายบริหารของไบเดนที่ลดขนาดลงอย่างมากเพื่อให้ยาครั้งที่สามแก่ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันเกือบทุกคนเพื่อสนับสนุนการป้องกันของพวกเขาท่ามกลางการแพร่กระจายของตัวแปรเดลต้าที่ติดต่อได้สูง
อย่างไรก็ตาม ยังมีอุปสรรคด้านกฎระเบียบอีกมากมายรออยู่ข้างหน้าก่อนที่จะเริ่มการจ่ายยาดีเด่น ที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคได้เปิดการประชุมสองวันในวันพุธเพื่อให้คำแนะนำเฉพาะเจาะจงมากขึ้นว่าใครควรได้รับการนัดเพิ่มเติมและเมื่อใด และในวันแรกของการสนทนา ผู้เชี่ยวชาญบางคนรู้สึกงุนงงกับคำถามต่างๆ ที่เกี่ยวกับเหตุผลของผู้สนับสนุน ซึ่งพวกเขาแนะนำให้งดการตัดสินใจเป็นเวลาหนึ่งเดือนโดยหวังว่าจะมีหลักฐานเพิ่มเติม
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o
FDA สนับสนุนการป้องกัน
ความไม่แน่นอนเป็นอีกสิ่งหนึ่งที่เตือนใจว่าวิทยาศาสตร์รอบข้างนั้นซับซ้อนกว่าที่ฝ่ายบริหารของไบเดนแนะนำเมื่อประธานาธิบดีและผู้ช่วยชั้นนำของเขาเปิดตัวแผนของพวกเขาที่ทำเนียบขาวเมื่อเดือนที่แล้ว การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในวันพุธนั้นคาดว่าจะเกิดขึ้นหลังจากที่คณะที่ปรึกษาของหน่วยงานเมื่อสัปดาห์ที่แล้วปฏิเสธแผน Biden อย่างท่วมท้น คณะกรรมการได้แนะนำยาดีเด่นเฉพาะสำหรับผู้ที่เสี่ยงต่อกรณีร้ายแรงของ COVID-19 เท่านั้น
ดร.เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการขององค์การอาหารและยา กล่าวในแถลงการณ์ว่า การอนุญาตจากองค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้มีผู้สนับสนุนในเจ้าหน้าที่สาธารณสุข ครู พนักงานขายของชำ และผู้ที่อยู่ในที่พักพิงหรือเรือนจำไร้บ้าน มื่อเราเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนโควิด-19 รวมถึงการใช้ยาเสริม เราจะดำเนินการประเมินวิทยาศาสตร์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วต่อไปและแจ้งให้สาธารณชนทราบ
ภายใต้การอนุมัติชาวอเมริกันที่ได้รับการฉีดวัคซีนมีสิทธิ์ได้รับเข็มที่สามหกเดือนหลังจากได้รับไฟเซอร์ครั้งที่สอง ซึ่งแตกต่างจากข้อเสนอของ Biden ที่ประกาศในเดือนสิงหาคมซึ่งเรียกร้องให้มีผู้สนับสนุนหลังจากแปดเดือน ระยะเวลาของการตัดสินใจนั้นผิดปกติอย่างมาก เนื่องจากหน่วยงานมักจะดำเนินการก่อนที่ CDC จะประชุมผู้เชี่ยวชาญของตนเอง
ผู้ร่วมอภิปรายของ CDC ได้ยินชุดการนำเสนอในวันพุธที่สรุปสถานะทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับดีเด่น ด้านหนึ่ง วัคซีนโควิด-19 ยังคงให้การป้องกันอย่างแข็งแกร่งต่อการเจ็บป่วยที่รุนแรง การรักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิต ในทางกลับกัน มีสัญญาณของการติดเชื้อในระดับต่ำมากขึ้นในหมู่ผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเมื่อภูมิคุ้มกันลดลง
ในที่สุดคณะกรรมการต้องตัดสินใจว่าใครที่ถือว่ามีความเสี่ยงสูงเพียงพอสำหรับการใช้ยาพิเศษ ข้อมูลที่จัดทำโดยไฟเซอร์และรัฐบาลอิสราเอลชี้ให้เห็นถึงกรณีที่ชัดเจนสำหรับผู้ให้การสนับสนุนในคนอายุ 65 ปีขึ้นไป แต่มีหลักฐานน้อยกว่าที่แสดงว่าการยิงพิเศษให้ประโยชน์อย่างมากสำหรับคนหนุ่มสาวที่มีภาวะสุขภาพพื้นฐาน
เรียบเรียงข่าวสารโดย : ufa168