FDA authorizes Pfizer บูสเตอร์โดสสำหรับเด็ก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตให้ฉีดวัคซีนโควิด ของ ไฟเซอร์ ครั้งที่สามสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี อย่างน้อยห้าเดือนหลังจากวัคซีนหลักสองโดส ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ หัวหน้าแผนกองค์การอาหารและยา (FDA) ที่รับผิดชอบด้านวัคซีน กล่าวว่าข้อมูลแสดงให้เห็นมากขึ้นเรื่อยๆ ว่าการป้องกันที่ได้รับจากการฉีดสองนัดจะลดน้อยลงเมื่อเวลาผ่านไป
องค์การอาหารและยาระบุว่าการยิงครั้งที่สามสามารถช่วยเพิ่มการป้องกันสำหรับเด็กในกลุ่มอายุนี้และผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง Marks กล่าว องค์การอาหารและยาตัดสินใจอนุญาตการยิงครั้งที่สามหลังจากวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองไฟเซอร์ที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่งเด็กกลุ่มย่อย 67 คนในกลุ่มอายุนี้มีระดับแอนติบอดีสูงกว่าหนึ่งเดือนหลังจากได้รับยาเสริม
ผู้ควบคุมยาเสพติดไม่ได้ระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ๆ และพบว่าเด็ก ๆ มีผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงเช่นเดียวกับที่คนอื่นทำหลังจากได้รับยากระตุ้น ผลข้างเคียงเหล่านี้รวมถึงการบวมบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ หนาวสั่นและมีไข้
FDA authorizes Pfizer สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี
คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนอิสระของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคมีกำหนดการประชุมในวันพฤหัสบดีนี้ ซึ่งพวกเขาคาดว่าจะออกคำแนะนำสำหรับหรือต่อต้านผู้สนับสนุน ดร.โรเชลล์ วาเลนสกี้ ผู้อำนวยการ CDC ได้กล่าวครั้งสุดท้ายว่าผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรเริ่มฉีดวัคซีนหรือไม่ โดยปกติ Walensky จะสนับสนุนคำแนะนำของคณะกรรมการ
องค์การอาหารและยาไม่ได้เรียกประชุมคณะกรรมการเพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลก่อนที่จะอนุมัติขนาดยาเสริม สมาชิกคณะกรรมการบางคนรู้สึกหงุดหงิดที่หน่วยงานกำกับดูแลยาได้เดินหน้าการตัดสินใจเกี่ยวกับปริมาณยากระตุ้นซ้ำ ๆ โดยไม่ต้องเปิดการอภิปรายในที่สาธารณะ ข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบุว่ามีเพียง 28% ของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีได้รับชุดปฐมภูมิสองครั้งในเดือนเมษายน
อธิบดีกรมอาหารและยา ดร.โรเบิร์ต แคลิฟ กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา สนับสนุนให้พ่อแม่พาลูกๆ ไปฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันไวรัส กาลิฟฟ์ กล่าวว่าแม้ว่าโควิดจะมีแนวโน้มรุนแรงน้อยกว่าในเด็ก แต่เด็กจำนวนมากขึ้นที่ป่วยและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยไวรัสเนื่องจากตัวแปรโอไมครอนเริ่มแพร่หลายในสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูหนาว
การติดเชื้อโควิดเพิ่มสูงขึ้นอีกครั้งในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากตัวแปรย่อยที่แพร่ระบาดได้ของโอไมครอนกระจายไปทั่วประเทศ สหรัฐฯ รายงานผู้ติดเชื้อรายใหม่มากกว่า 90,000 รายต่อวันในวันอาทิตย์ เพิ่มขึ้น 30% ในสัปดาห์ก่อนหน้า ตามข้อมูลของ CDC การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลใหม่ของผู้ติดเชื้อโควิดก็เพิ่มขึ้น 8% ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมาเช่นกัน ตามรายงานของ CDC
เกือบทุกกลุ่มอายุในสหรัฐอเมริกาสามารถรับวัคซีนได้อย่างน้อย 3 โดส ยกเว้นเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ที่ยังไม่มีสิทธิ์ได้รับชุดวัคซีนปฐมภูมิ คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA มีกำหนดจะประชุมกันในเดือนหน้าเพื่อตรวจสอบ คำขอของ Modernaและ Pfizer สำหรับหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาเพื่ออนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
เรียบเรียงข่าวสารโดย : gclub